По вирусным гепатитам

Здравствуйте!

Софосбувир был одобрен к медицинскому применению в США в декабре 2013 г. под торговым названием «Совалди» (Gilead). В конце ноября 2013 г. он также был рекомендован к регистрации в Евросоюзе Европейским комитетом по лекарственным препаратам для человека.

Регуляторные органы США и Евросоюза присвоили препарату статус ускоренного рассмотрения, что свидетельствует о его потенциальной возможности совершить прорыв в лечении ХГС, в частности отказаться от лечения интерфероном и перейти на полностью пероральный режим терапии.

Софосбувир – ингибитор белка NS5B (вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразы), играющего ключевую роль в процессе репликации ВГС. Это лекарство, которое превращается в фармакологически активный метаболит GS-461203 в результате внутриклеточной трансформации. Благодаря длительному периоду полувыведения GS-461203 (27 часов) терапевтические концентрации в крови поддерживаются при однократном приеме препарата в сутки.

На основании данных клинических исследований достоинствами софосбувира являются:

• возможность его применения больными не только с генотипом 1, но и с генотипами 2, 3 и 4 ВГС;
• высокая эффективность;
• возможность проведения короткого 12-недельного курса терапии у значительной части больных;
• хорошая переносимость, в т.ч. за счет сокращения сроков лечения;
• отсутствие выраженного негативного влияния на качество жизни пациентов.

Однако главное преимущество софосбувира в следующем: с его регистрацией появилась возможность проведения безинтерфероновой терапии пациентов с генотипами 2 и 3 ВГС.

С уважением, 

Турахон Шарипов